События
События
Дмитрий Шевцов принял участие в республиканском обучающем семинаре "Государственная политика в сфере обращения лекарственных средств".
Основная идея внесенных в Закон "О лекарственных средствах" 2014 году изменений и дополнений сводилась к созданию благоприятных условий для насыщения отечественного фармацевтического рынка безопасными и эффективными лекарственными средствами. В связи с динамичным ростом фарминдустрии и поступлением в обращение огромного количества новых препаратов лекарственная безопасность приобретает в настоящее время особую актуальность.
Поэтому в Законе, во-первых, закреплялись положения о Республиканском формуляре лекарственных средств — как о списке лекарственных средств с доказанной эффективностью, допустимой безопасностью, наиболее экономически выгодных при использовании бюджетных средств, выделяемых на здравоохранение. Формуляр, в свою очередь, служит основой для формирования и разработки:
- перечня основных лекарственных средств, определяющего объем оказания лекарственной помощи на льготных условиях, в том числе бесплатно;
- годовых планов государственных закупок лекарственных средств;
- клинических протоколов и методов оказания медицинской помощи, устанавливающих объем оказания медицинской помощи в стационарных и амбулаторных условиях.
Во-вторых, в целях своевременного выявления всех изменений в соотношении пользы и риска лекарственных средств и принятия мер по минимизации негативных последствий их применения Законом определяется система фармаконадзора.
Наряду с этим Законом вводится запрет на промышленное производство лекарственных средств при несоответствии промышленного производства требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).
В рамках реализации Договора о Евразийском экономическом союзе для формирования общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий подготовлены Соглашения, разрабатываются гармонизированные документы второго уровня, определяющие единые принципы и правила обращения лекарственных средств и медицинских изделий, на территории государств, заключивших Договор.
Таким образом, новации, получившие свое законодательное закрепление в Законе о лекарственных средствах и вступившие в силу
